Seminario sull’early access in oncologia

In oncologia, soprattutto in caso di patologie con limitate alternative terapeutiche, sempre più spesso vengono approvati farmaci sulla base di evidenze potenzialmente rilevanti ma precoci, con limitati dati di efficacia e tollerabilità a lungo termine. Nei paesi dell’ Unione Europea, l’accesso a questi farmaci nel periodo che intercorre fra la pubblicazione delle evidenze (fase 2/3), l’approvazione da parte dell’EMA e il completamento dell’iter di rimborsabilità si pone oggi come un problema serio e complesso che crea purtroppo disuguaglianze importanti da Paese a Paese.